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ERA4TB項目以加快結核病綜合整治的研發步伐

ERA4TB項目以加快結核病綜合整治的研發步伐

ERA4TB項目以加快結核病綜合整治的研發步伐(Credit: ERA4TB

(神秘的地球uux.cn報道)據EurekAlert!:ERA4TB項目團隊由三十多個公立和私立機構組成,項目經費超過2億歐元,從根本上改變了結核病治療的研發方式。

由結核分枝桿菌引起的結核病是世界上傳染病致死的主要原因。據世界衛生組織(WHO)測算2018年有一千萬人患有結核病,其中兩百萬人不治而亡。盡管該病的發病率正在下降,但抗藥性感染的多樣性對世界人口的安全構成了越來越大的威脅。 因此,聯合國已承諾通過其成員國的共同行動,到2030年終結結核病的傳染。

結核病的標準治療方法是聯合使用三四種抗生素,而這些抗生素都是60年前開發的。治療期最快為六個月,但如果感染是耐藥型,治療前則將可能延長到兩年之久。“這些對常規療法具有抗藥性的細菌的出現迫使我們必須研發新型藥物,并結合現在正在使用的抗生素來對抗新的菌類。”研究人員解釋:“這對歐洲和全球來說都是一大挑戰。如果我們不與多重耐藥結核病作斗爭,那么該病就可能成為全球性問題。”

ERA4TB項目專注于藥物的開發階段,該階段從確認新的潛在有效藥物開始,一直持續到首次臨床試驗為止。該階段將驗證藥物的安全性、有效性以及最佳劑量,該過程的成本在一千到兩千萬歐元之間,持續時間可長達6年。因此,如果開發出一種新藥物依次和四種舊的抗生素組合在一起,則等待時間將超過二十年。ERA4TB項目放棄了這種順序方案,而采取平行研發的方式,這樣就可以允許同時研究十幾種潛在有效的抗結核分子。研究人員表示:該方案通過自適應協作網絡,能降低ERA4TB研發抗微生物耐藥性(AMR)新藥的成本,更重要的是,可以大大減少新型必要綜合療法的研發時間,從而徹底消滅這種傳染病。

“ERA4TB項目的啟動非常振奮人心,這是結核病領域唯一通過公共機構和制藥公司對潛在臨床前候選藥物的合作,旨在加快臨床研究的步伐。其最終目標是為結核病的治療提供一種創新且差異化的聯合治療方案,該方案可以為根除該疾病起到關鍵作用。”葛蘭素史克全球健康研發副總裁,結核病分支研究主管大衛·巴羅斯(David Barros)表示。

該項目有兩大目標。 其一,進行確保能對任何形式的結核病都安全有效的至少六種新的抗生素及兩種其組合的臨床治療實驗。其二,保證項目中創建網絡的可持續性,從而使這些歐洲的專家和機構的能力越來越強,他們之間的關系也越來越牢固,以便開發其他藥物來對抗抗菌素耐藥性。

實現這些目標的關鍵之一是該研究團隊的來自學術界、制藥業和專門從事抗擊結核病的非營利組織這31個機構之間的密切合作。研究人員表示:“這個宏偉的項目將歐洲和美國的合作伙伴團結在一起,使歐洲成為該研究領域的神經中樞。機構之間的合作顯而易見,無論是企業還是非營利機構都將其已有的針對結核病的潛在研究成果帶入團隊,因此,該項目對于藥物分子及其組合物有效性的研究從項目的第一天就已經全面開始。”

ERA4TB項目科研負責人,法國巴斯德研究所所長斯圖瓦爾特·科爾(Stewart Cole)指出:“ ERA4TB項目聚集了令人印象深刻的各種資源,充分利用到了學術機構的敏捷性和創新性以及制藥業的實用性和專業性。我相信歐洲這項強有力的提議將加快消滅結核病的步伐。”

西班牙——結核病抗擊的中堅力量

“由于該項目位于西班牙的相關核心機構數量眾多,ERA4TB將使西班牙成為全球抗擊結核病的重要研究基地。”卡三生物工程與航空航天工程系,項目協調員胡安·何塞·瓦蓋羅(Juan José Vaquero)表示。

項目團隊其中四個機構位于馬德里自治大區:卡三、馬德里衛生局(SERMAS)、葛蘭素史克和Synapse Managers生物制藥管理公司。除了協調項目,卡三瓦蓋羅研究員負責的小組同時也負責該項目的生物醫學影像研究。該小組在開發新的圖像診斷設備和開展人工智能技術如通過不同的成像方式量化疾病進展的深度研究中發揮著非常積極的作用 。馬德里衛生局將通過大學附屬和平醫院(Hospital Universitario La Paz)的藥理學服務部門及其臨床試驗部門(UCICEC)負責協調該項目計劃中首批涉及病人的實驗管理。 同樣,它向研究團隊提供其醫院基礎設施(大學附屬和平醫院、公主醫院和圣卡洛斯診所)以進行必要的研究。葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline Company)作為該項目的領導方,提供科研資源以及該項目中待研究的大量新化合物。 而專門從事國際生物醫學研究項目的Synapse Managers公司將負責團隊的行政管理。

此外,還有一個西班牙組織也參加了該項目,該組織由ARAID基金會和薩拉戈薩大學(UNIZAR)的研究人員組成,后者將在該地區安裝歐洲唯一出現在公共領域的空心纖維感染模型(HFIM)技術的裝置,這是一種在3級生物安全環境中的生物反應器,允許操作和研究人類病原體,例如結核分枝桿菌。此外,薩拉戈薩大學的團隊將開發一種新的分析系統用于識別具有干擾細菌與受感染患者相互作用的抗生素。

ERA4TB由歐盟(EU)研究與創新框架計劃2020地平線(編號:GA853989)項目以及歐洲制藥業通過歐洲制藥工業協會聯合會(EFPIA)提供經費,在EFPIA與歐盟的公私聯盟合作下的創新藥物計劃(IMI)贊助下完成的,旨在更快的為患者開發更好,更安全的藥物。

ERA4TB項目的啟動會議(kick-off meeting)于2020年1月29日至30日在馬德里舉行,大多數成員機構的代表出席了會議。參與會議的機構有:來自西班牙的有作為項目協調方的卡洛斯三世大學、葛蘭素史克研發有限公司(GSK)、馬德里衛生局(SERMAS)、 Synapse研究管理合作有限公司、薩拉戈薩大學(UNIZAR);來自德國的有依沃泰克國際有限公司(EVT)、貝斯特爾研究中心、科隆大學診所(UKÖ);來自比利時的有楊森制藥(JANSSEN)、Sciensano (SCI);來自丹麥的Gritsystems AS (GRIT);來自美國的比爾和梅琳達·蓋茨基金會(BMGF)、全球結核病藥物開發聯盟(TBA);來自法國的Bioaster科學合作基金會(BAR)、ImaBiotech SAS(IBT)、法國原子能與替代能源委員會(IDMIT)、里爾巴斯德研究所基金會(IPL)、巴斯德研究所(IPP);來自愛爾蘭的關鍵路徑(Critical Path)、關鍵路徑有限公司(C-Path);來自意大利的國家研究委員會(CNR)、帕多瓦大學(UNIPD)、帕維亞大學(UPV);來自拉脫維亞的拉脫維亞有機合成研究所(IOS);來自荷蘭的QPS Netherlands BV (QPS);來自英國的鄧迪大學藥物發現系(DDU)、國立衛生保健研究院(NICE)、英格蘭公共衛生部(PHE);來自瑞士的洛桑聯邦理工學院(EPFL)、結核病基礎創新藥物(iM4TB)、來自瑞典的隆德大學(LUND)和烏普薩拉大學(UU)。此外,還有五所來自美國的合作機構也參與了該項目:康奈爾大學(CORU)、科羅拉多州立大學(CSU)、哈肯薩克子午線健康(HMH)、約翰·霍普金斯大學(JHU)以及美國國立衛生研究院(NIH)。

更多信息:

項目網頁:http://www.era4tb.org




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